Информационная справка по стандарту ISO 13485:2012

В соответствии с программами развития здравоохранения, получение сертификата по стандарту ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004) требуется заказчиками при участии в тендерах, при заключении договоров или при работе с западными партнёрами, инвесторами, а также при вступлении в саморегулируемые организации (СРО) как гарантия качества системы менеджмента, что влияет на качество продукции, качество оказываемых услуг, прозрачность процессов и управляемость всех видов ресурсов, в том числе кадровых и финансовых.

Что вы получаете в результате сертификации

  • Сертификат соответствия системы менеджмента для медицинской отрасли по стандарту ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485);
  • Решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента для медицинской отрасли по стандарту ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485);
  • Разрешение на применение знака соответствия системы сертификации;
  • Дубликат сертификата соответствия системы менеджмента для медицинской отрасли по стандарту ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485) на иностранном языке;
  • Акт проведения аудита системы менеджмента для медицинской отрасли по стандарту ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485) с указанием перечня несоответствий;
Получите консультацию специалиста
Укажите контактные данные и мы перезвоним в течение 5 минут.